La Dépakine désormais interdit aux femmes enceintes et à celles en âge de procréer
Le valproate est désormais interdit aux femmes enceintes et « et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) » annonce l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
Le Valproate c'est quoi ?
Le valproate est un traitement contre l'épilepsie et les troubles bipolaires. Ce traitement est vendu principalement sous les marques Dépakine (comme traitement pour l'épilepsie) et Dépakote ou Dépamide (contre les troubles bipolaires).
Une interdiction du valproate pour les troubles bipolaires depuis 2017
Depuis juillet 2017, l'ANSM avait déjà décidé de contre-indiquer le valproate en cas de grossesse pour traiter les troubles bipolaires. Cette interdiction a été étendue au niveau européen en mars 2018 et sera appliquée à partir de fin juin.
Entre 2 150 et 4 100 enfants contaminés
Le valproate, autorisé depuis 1967, est accusé d'avoir causé des malformations congénitales, sur plusieurs milliers d'enfants en France. Selon une étude de l'Agence du médicament et de l'Assurance maladie 2150 et 4100 enfants ont été exposés in utero.
L'EMA (European Medicines Agency) estime que 30% à 40% des enfants qui ont été exposé au traitement souffrent de « retards dans la marche et le langage, des problèmes de mémoire, des difficultés de langage ou d'expression et de moindres capacités intellectuelles ».
Une mise en garde sur les boîtes de Dépakine
Sur les boîtes de Dépakine et tous les médicaments contenant du valproate, sera apposé un pictogramme et une mise en garde « Valproate + grossesse = interdit. Ne pas utiliser chez les femmes enceintes en âge de procréer et sans contraception efficace, ou enceintes ».
Dans le cas, où ce médicament serait le seul efficace, l'ANSM indique que « les grossesses doivent absolument être évitées ».
Enfin, un QR code sera présent sur les boîtes. En le scannant avec un smartphone, celui-ci renverra vers un site internet informant les patientes des risques du valproate.